当前，抗体相关生物药已经成为全球制药行业最突出的增长点之一，临床前药理学研究是合理筛选候选分子、支持临床申报和临床实验设计的重要内容。药代动力学（pharmacokinetics, PK）和药效动力学（pharmacodynanfics，PD）是按时间同步进行着的两个密切相关的动力学过程，前者着重阐明机体对药物的作用，即药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄及其消除的动力学过程；后者描述药物对机体的作用，即药物效应随着时间和浓度而变化的动力学过程。

为助力抗体药物临床前和临床药代动力学研究，设计一种精准的实验方法测定血药浓度就显得尤为重要。免疫相关的抗体药物药理学分析除了需要挑选合适的动物模型以外，还依赖于先进的生物分析技术。在临床0期微剂量、免疫激动剂、多抗、激素类融合蛋白等低剂量蛋白类药物时，常规免疫分析方法往往很难获得完整的药代动力学行为曲线。单分子免疫分析体系，可以直接将PK/PD assay的灵敏度提升几百倍，几乎可以完成任何剂量水平，获得更加稳定和全面的数据助力药物研发。

单分子免疫检测是一种高灵敏度的蛋白检测技术，单分子免疫开放式检测系统，通过对单个抗原分子的检测，基于泊松分布的原理进行数字化定量；采用流式检测的技术路线，可实现亚飞克级的痕量蛋白定量。